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Clungene® COVID-19 Antigen Schnelltest 5er-Pack

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Produkt-Vorteile im Überblick

  • 5 Selbsttests für Laien für ein schnelles Testergebnis in nur 15 Minuten
  • Abstrich nur in der Nasenhöhle (ca. 2,5 cm), nicht im Rachen nötig
  • Vom Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel bewertet und vom BfArM gelistet
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COVID-19 Antigen-Schnelltest Schnelltest zum Nachweisen von... more

COVID-19 Antigen-Schnelltest
Schnelltest zum Nachweisen von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen
Dieser Test ist ein Laientest und darf im privaten Bereich verwendet werden.

Sicherheit ist vielen Menschen in Zeiten der „Corona-Pandemie“ sehr wichtig. Das gilt nicht nur im privaten Umfeld, sondern auch im beruflichen Alltag. Die Ergebnisse vieler verfügbaren Schnelltests bieten zwar keine vollkommene Sicherheit, können aber eine SARS-CoV-2-Infektion mit einer Wahrscheinlichkeit von bis zu 95 % erkennen.

 

Der Einsatz von Schnelltests eignet sich besonders

  • für die Arbeitnehmer eines Unternehmens, bspw. in einem bestimmten Rhythmus rechtzeitig vor Arbeitsbeginn
  • für Personen, die einen anderen, besonders gefährdeten, Mitmenschen pflegen
  • für Mitglieder der Familie, bevor beispielsweise Großeltern oder Menschen mit Vorerkrankungen besucht werden
  • wenn möglicherweise Kontakt zu einer mit SARS-CoV-2 infizierten Person bestand

 

Anwendung
Die Anwendung des Schnelltests ist denkbar einfach. Es ist dabei nicht nötig, den Tupfer durch die Nase bis in den Rachen zu schieben, was von vielen Anwendern als sehr unangenehm empfunden wird. Bei diesem Test wird der Tupfer vielmehr lediglich bis zu ca. 2,5 cm in jedes Nasenloch eingeführt und ein Abstrich vorgenommen.

Schritt 1: Röhrchen in die Schachtel einsetzen
Drücken Sie das Loch auf der Schachtel ein und setzen Sie das Röhrchen in das Loch.

Schritt 2: Extraktionsreagenz in das Röhrchen geben
Drehen Sie den Verschluss des Extraktionsreagenzes ab. Geben Sie das gesamte Extraktionsreagenz in das Röhrchen.

Schritt 3: Tupfer öffnen
Öffnen Sie die Tupferverpackung am Stäbchenende. Entnehmen Sie den Tupfer.
HINWEIS: Berühren Sie die Tupferspitze nicht mit den Fingern.

Schritt 4: Abstrich linkes Nasenloch
Führen Sie die gesamte Tupferspitze vorsichtig etwa 2,5 cm in das linke Nasenloch ein. Streichen Sie in einer kreisförmigen Bewegung mindestens 5-mal fest gegen die Innenseiten des linken Nasenloches.

Schritt 5: Abstrich rechtes Nasenloch
Nehmen Sie den Tupfer heraus und führen Sie ihn in das rechte Nasenloch etwa 2,5 cm hinein. Streichen Sie in einer kreisförmigen Bewegung mindestens 5-mal fest gegen die Innenseiten des rechten Nasenloches.
HINWEIS: Wenn der Nasenabstrich nicht korrekt entnommen wird, können falsch negative Ergebnisse auftreten.

Schritt 6: Tupfer in das Röhrchen einführen
Führen Sie den Nasentupfer in das Röhrchen mit dem Extraktionsreagenz ein.

Schritt 7: Tupfer 5-mal drehen
Drehen Sie den Tupfer mindestens 5-mal und drücken Sie dabei die Tupferspitze gegen den Boden und die Seite des Röhrchens. Lassen Sie den Tupfer 1 Minute lang im Extraktionsreagenz ruhen.

Schritt 8: Tupfer entnehmen
Nehmen Sie den Tupfer heraus und drücken Sie dabei die Seiten des Röhrchens zusammen, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer zu gewinnen. Verschließen Sie das Röhrchen gut mit der dazugehörigen Tropfkappe und setzen Sie es wieder in die Schachtel.

Schritt 9: Testkassette öffnen
Öffnen Sie den versiegelten Beutel und nehmen Sie die Testkassette heraus.
HINWEIS: Die Testkassette muss während des gesamten Tests FLACH auf dem Tisch liegen.

Schritt 10: Probe in Probenvertiefung geben
Halten Sie das Röhrchen genau senkrecht über die Probenvertiefung. Geben Sie 3 Tropfen in die Probenvertiefung, indem Sie die Seiten des Röhrchens leicht zusammendrücken.
HINWEIS 1: Bei Verwendung von weniger als 3 Tropfen Probe können falsch negative Ergebnisse auftreten.
HINWEIS 2: Wenn die farbige Linie im Kontrollbereich erscheint, können 1-2 weitere Tropfen der Probe zugegeben werden. Das Ergebnis wird dadurch nicht beeinflusst.

Schritt 11: Zeitmessung
Starten Sie die Uhr/Stoppuhr oder den Timer.

Schritt 12: 15 Minuten warten
Lesen Sie das Testergebniss nach 15-20 Minuten ab; nach mehr als 20 Minuten darf es NICHT mehr abgelesen werden.
HINWEIS: Wenn die Testergebnisse nach weniger als 15 oder mehr als 20 Minuten abgelesen werden, können falsche Ergebnisse auftreten.

In der Verpackung ist eine ausführliche und mit Bildern versehene Schritt-für-Schritt-Anleitung enthalten. Bitte lies diese Gebrauchsanweisung vor der Verwendung des Tests sorgfältig durch!

Der CLUNGENE® COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Test für die selbstständige Anwendung. Kindern oder älteren Menschen sollte bei der Durchführung des Tests gegebenenfalls geholfen werden.

 

Downloads 

  • Der CLUNGENE® COVID-19 Antigen Rapid Test wird vom Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (Paul-Ehrlich-Institut) als SARS-CoV-2 Antigenschnelltest, der „dem derzeitigen Stand der Technik entspricht“, bewertet. Hier kannst du den Nachweis herunterladen.
  • Die Konformitätserklärung für den CLUNGENE® COVID-19 Antigen Rapid Test findest du hier. 
  • Lade die Gebrauchsanweisung herunter.
  • Schaue dir den Report über die Klinische Leistung an.
  • Eine Liste mit COVID-19 rapid antigen tests der Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission ist hier einsehbar.

 

Hinweis
Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S-xxx) gemäß § 11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.
Diese Produktvariante für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt – anders als gekennzeichnet – nicht der CE-Kennzeichnungspflicht für IVD-Medizinprodukte. Sie ist ausschließlich zum Vertrieb und zur Anwendung in Deutschland und Österreich bestimmt. 
Bitte beachte die Sicherheitshinweise auf der Verpackung und der Gebrauchsanweisung.

 

Produktdetails

  • Testkit für insgesamt 5 COVID-19 Antigen-Schnelltests
  • Lieferumfang: 5x Testkassette, 5x Extraktionsreagenz, 5x Röhrchen, 5x Tupfer, 1x ausführliche Gebrauchsanweisung
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